З 1 січня з полиць українських аптек можуть зникнути 136 медпрепаратів, що не мають аналогів на українському ринку. Про це заявив голова Держслужби з лікарських засобів Олексій Соловйов, пише “Комерсант-Україна”. “Кількість ліків, яка може бути замінена українськими аналогами, набагато вища – 1300”, – сказав він, інформує “Економічна правда”.
З його слів, фармвиробники досі не подали заявок для підтвердження міжнародних сертифікатів виробництва GMP. “Йдеться про такі компанії, як Teva (5 місце щодо продажів в Україні у 2011-му), Actavis (15 місце), STADA (22 місце), Bionorica (27 місце), а також Orion Pharma і Sopharma”, – зазначив Олексій Соловйов. “Досі підтвердження відомства не потрібно було. Станом на минулий вівторок у службу було подано 940 заявок, 600 із них задоволені, решту досі обробляють”, – інформує видання.
“Ми не подавали заявок щодо тих заводів, які не присутні в країнах PIC/S, тому з наступного року не зможемо завозити в Україну до десяти лікарських препаратів”, – каже заступник гендиректора STADA CIS Іван Глушков, пояснюючи це тим, що обсяг продукції, виготовленої на контрактних заводах для компанії STADA, відносно невеликий. Наприклад, завод, що в Японії, випускає кілька сотень мільйонів упаковань на рік, з них в Україну відправляють майже 10 тисяч. “Заради таких обсягів завод не витрачатиме інвестицій для приведення своїх стандартів до стандартів ЄС”, – сказав він.
Зі слів виконавчого директора Асоціації міжнародних фармвиробників Володимира Ігнатова, для того, щоб сертифікувати ті підприємства, в яких досі не було перевірок GMP, знадобиться як мінімум півроку. Нагадаємо: з 1 січня набуває чинності постанова Кабміну, згідно з якою на територію України ввозитимуть тільки ті лікарські засоби, які мають підтверджений Держлікслужбою сертифікат якості GMP.